Adaptador desechable en forma de Y para intervención (kit de válvula hemostática en Y)

Descripción general del producto

Desarrollado para operaciones clínicas intervencionistas, el kit estándar del adaptador en forma de Y incluye cuerpo de válvula en Y, conjunto de sellado hemostático, introductor de alambre y dispositivo de torsión de alambre. El tubo de extensión desmontable y la válvula de tres vías simple son opcionales para requisitos multicanal en procedimientos complejos. El canal principal adopta una estructura hemostática de doble capa con sello de silicona médica y partes elásticas de acero inoxidable. Gracias a un rendimiento superior de memoria de forma, se cierra automáticamente cuando los alambres guía o catéteres pasan a través o se retiran para minimizar la pérdida de sangre. Puede soportar una presión de inyección máxima de 800 psi, adaptándose completamente a procedimientos de contraste de alta presión. El cuerpo principal está hecho de policarbonato médico con alta resistencia, buena transmisión de luz y resistencia química, evitando grietas o deformaciones durante el uso prolongado. El canal interno mecanizado con precisión se adapta a alambres guía convencionales de 0,014" a 0,038" y catéteres intervencionistas con diámetro exterior ≤3,4 mm, lo que garantiza una amplia compatibilidad. Hay dos tipos de operación disponibles: tipo tornillo y tipo empuje. El tipo de rosca permite un ajuste preciso de la estanqueidad, mientras que el tipo de presión facilita la apertura y el cierre con un solo clic. Ambos permiten el manejo con una sola mano para reducir la fatiga del operador. El puerto Luer lateral estable se puede conectar con jeringas, monitores de presión y líneas de infusión para administrar fármacos, inyectar contraste y realizar pruebas de presión simultáneamente. Toda la línea de productos está completamente esterilizada con óxido de etileno, con empaque estéril individual y una vida útil de 3 años. Clasificada en tipo coronario, neurológico y vascular periférico, la gama completa de especificaciones cubre todo tipo de escenarios intervencionistas.

Aspectos destacados

• Diseño multicanal integrado: Estructura de tres canales tipo Y. El canal principal permite el paso de dispositivos intervencionistas, y el puerto lateral se utiliza para la administración de fármacos, la inyección de contraste y la monitorización de la presión. Simplifica la disposición de las tuberías con múltiples funciones.
• Hemostasia eficiente: La estructura de sellado con memoria de doble capa se ajusta automáticamente al paso de los dispositivos y se cierra instantáneamente después, reduciendo eficazmente las fugas de sangre intraoperatorias con un rendimiento estable.
• Alta resistencia a la presión: Soporta una presión de inyección máxima de hasta 800 psi, lo que la hace adecuada para contraste e infusión a alta presión con un amplio margen de seguridad.
• Modos de funcionamiento duales: Selección entre tipo tornillo y tipo pulsador. Apertura y cierre del canal con una sola mano para adaptarse a diferentes hábitos de uso.
• Amplia compatibilidad: El canal interno, de tamaño preciso, es compatible con las principales guías, catéteres, balones y stents, ofreciendo una excelente versatilidad entre diferentes marcas.
• Materiales médicos de primera calidad: El cuerpo principal, fabricado en policarbonato médico y con juntas de silicona, ofrece una excelente biocompatibilidad, ausencia de riesgo de alergias y una estructura rígida que evita la deformación.
• Especificaciones diversificadas: Modelos especiales para intervenciones coronarias, neurológicas y periféricas. Tubo de extensión opcional y distribuidor de tres vías para operaciones complejas.
• Diseño estéril desechable: Envasados ​​individualmente y esterilizados con óxido de etileno para evitar la infección cruzada. No requieren reesterilización, lo que mejora la eficacia del procedimiento.

Especificaciones técnicas y construcción

El producto cuenta con dos series principales: tipo básico (sin tubo de extensión) y tipo mejorado (con tubo de extensión y válvula de tres vías), con accionamiento mediante tornillo o a presión. Además, se clasifica según su aplicación en tipo coronario, neurológico y vascular periférico. El kit estándar incluye un cuerpo de válvula en Y, un conjunto de sellado hemostático, un introductor de alambre y un dispositivo de torsión de alambre. El tubo de extensión y la válvula de tres vías son accesorios opcionales. Todos los productos se esterilizan con óxido de etileno para un solo uso.

Aplicaciones clínicas típicas

Como accesorio universal para diversas intervenciones, este producto se utiliza ampliamente en cardiología, neurocirugía, cirugía vascular y radiología intervencionista:

• Angiografía coronaria, intervención coronaria percutánea (ICP), dilatación con balón e implantación de stent.
• Intervenciones neurológicas que incluyen angiografía cerebral, embolización de aneurismas intracraneales y tratamiento de estenosis de la arteria cerebral.
• Angiografía, dilatación e implantación de stent para vasos periféricos superiores e inferiores.
• Establecer el acceso al dispositivo principal y realizar la inyección de contraste a alta presión y la administración de fármacos durante los procedimientos.
• Monitorización de la presión intravascular en tiempo real, derivación de tuberías y funcionamiento coordinado de múltiples dispositivos.
• Introducción, manejo e intercambio de guías, catéteres y microcatéteres.

Garantía de calidad y cumplimiento normativo

La seguridad del paciente y un rendimiento clínico constante son nuestras principales prioridades. El adaptador en Y para intervenciones se fabrica en salas blancas de clase 10 000, en estricta conformidad con el sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO 13485. Cada lote se somete a rigurosas pruebas, incluyendo resistencia a la presión, estanqueidad, fatiga por apertura y cierre repetidos, biocompatibilidad, esterilidad y fiabilidad de la conexión, para garantizar una hemostasia estable, resistencia a la presión y una experiencia de uso óptima. El producto cumple con las normas nacionales para dispositivos médicos y ha obtenido certificaciones internacionales como la CE de la UE y la FDA de EE. UU. La documentación completa de registro y cumplimiento está disponible para satisfacer los requisitos de acceso al mercado de hospitales, clínicas especializadas y distribuidores de dispositivos médicos en todo el mundo.

Información para realizar pedidos

Suministramos una gama completa de adaptadores en Y para intervenciones, con todos los modelos, modos de operación y combinaciones de accesorios, a hospitales, departamentos de intervencionismo y distribuidores de dispositivos médicos en todo el mundo. Aceptamos pedidos mixtos a granel con diferentes especificaciones. Ofrecemos logotipos, embalajes y combinaciones de accesorios personalizados, además de servicios OEM/ODM. Para obtener información sobre precios al por mayor, opciones de envío, plazos de entrega y documentación de cumplimiento regional, póngase en contacto con nuestro equipo de ventas.

Preguntas frecuentes (FAQ)