Dispositivo desechable para inflar balones en cirugía cardiovascular PTCA

Descripción general del producto

Desarrollado para satisfacer las demandas clínicas de los procedimientos de intervención cardiovascular, este Inflado del balón para PTCA El dispositivo consta principalmente de un cuerpo de bomba, un vástago de émbolo, un manómetro de alta precisión, una válvula de bloqueo de seguridad, un botón de desinflado y un tubo de extensión resistente a las torceduras. El cuerpo de la bomba está fabricado en polipropileno transparente de alta resistencia de grado médico, resistente a la presión y a las fugas, lo que permite la observación directa del volumen de medio de contraste o solución salina. El manómetro con escalas fluorescentes garantiza una lectura clara incluso en entornos operativos con poca luz. Su rango de presión cubre los valores clínicos de uso común, adaptándose a balones convencionales, balones no complacientes, balones recubiertos de fármacos y otros tipos de balones intervencionistas. El mango ergonómico permite empujar, tirar y girar de forma suave y sin esfuerzo. El bloqueo de seguridad mecánico fija la presión objetivo y evita fluctuaciones anormales de presión durante las operaciones. El tubo de extensión flexible, fabricado en polímero de grado médico, ofrece una excelente resistencia a las torceduras y un sellado hermético. Los conectores Luer estándar en ambos extremos garantizan una conexión estable y un fácil montaje. Disponible en modelos estándar y de alta presión, la presión de salida máxima alcanza los 30 atm o 40 atm, con volúmenes de 20 ml, 25 ml y 30 ml a elegir. Esterilizado con óxido de etileno y diseñado para un solo uso, elimina la necesidad de reesterilización, simplifica la preparación preoperatoria y mejora considerablemente la eficiencia quirúrgica y la seguridad clínica.

Aspectos destacados

• Monitorización precisa de la presión: El manómetro de alta precisión con escalas fluorescentes ofrece una lectura intuitiva y una retroalimentación de presión sensible para garantizar una regulación precisa de la presión.
• Diseño ergonómico: El mango integrado y aerodinámico permite el manejo con una sola mano para el inflado, el mantenimiento de la presión y el desinflado, lo que reduce la fatiga durante procedimientos prolongados.
• Protección de seguridad múltiple: El sistema de bloqueo de presión integrado y el botón de desinflado con un solo clic permiten fijar la presión preestablecida y liberarla rápidamente en caso de emergencia, evitando así la rotura del globo causada por la sobrepresión.
• Resistencia a la presión y rendimiento a prueba de fugas: El cuerpo de la bomba médica de alta resistencia y la estructura del pistón sellado ofrecen una excelente resistencia a la presión y cero fugas, lo que la hace adecuada para procedimientos de dilatación a alta presión.
• Tubo de extensión resistente a las torceduras: El tubo flexible correspondiente permanece sin obstrucciones bajo torsión y flexión para evitar fallos en la transmisión de presión.
• Amplia compatibilidad: El conector Luer estándar universal es compatible con la mayoría de los catéteres de balón coronarios y vasculares periféricos, tanto nacionales como extranjeros.
• Especificaciones diversificadas: Se dispone de múltiples volúmenes y grados de presión para adaptarse a los procedimientos de predilatación, postdilatación y aposición de stents.
• Diseño estéril desechable: Envasados ​​individualmente de forma estéril para evitar la infección cruzada. No requieren limpieza ni reesterilización, lo que simplifica la gestión de consumibles en los laboratorios de cateterismo.

Especificaciones técnicas y construcción

El kit completo consta de vaina externa, dilatador cónico, válvula hemostática, llave de tres vías, aguja de punción y guía. El bisturí cutáneo es opcional para algunos modelos. El vástago presenta una estructura compuesta de tres capas con recubrimiento hidrofílico distal completo. Todo el vástago está equipado con materiales radiopacos y marcadores de platino-iridio. El diámetro exterior se mide en French (Fr), con tamaños clínicos habituales y múltiples longitudes estándar. Esterilizado con óxido de etileno, el dispositivo se presenta envasado individualmente en una bolsa estéril para un solo uso.

Aplicaciones clínicas típicas

Como dispositivo auxiliar específico para intervenciones cardiovasculares, este producto se utiliza principalmente en cardiología, departamentos de intervencionismo y cirugía vascular para procedimientos mínimamente invasivos a través de accesos por arteria radial o femoral:

• Inflado y desinflado del balón para angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP).
• Predilatación, posdilatación y aposición precisa del stent durante la intervención coronaria percutánea (ICP).
• Presurización con balón para el tratamiento intervencionista de oclusiones coronarias crónicas totales (OCT).
• Aplicación clínica de balones funcionales especiales, incluidos balones recubiertos de fármacos, balones no complacientes y balones de puntuación.
• Angioplastia con balón para la estenosis arterial periférica
• Mantenimiento temporal de la presión e inflado/desinflado repetido del globo durante las operaciones.
• Presurización auxiliar y monitorización de la presión en las tuberías en diversos procedimientos de intervención cardiovascular.

Garantía de calidad y cumplimiento normativo

La seguridad del paciente y la eficacia clínica son nuestras principales prioridades. El dispositivo de inflado de balón para cirugía cardiovascular PTCA se fabrica en salas blancas estandarizadas de Clase 10 000, en estricta conformidad con el sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO 13485. Cada lote se somete a rigurosas pruebas, incluyendo pruebas de resistencia a la presión, estanqueidad, calibración de la precisión del manómetro, resistencia a la torsión del tubo, biocompatibilidad y esterilidad, para garantizar un control preciso de la presión, un sellado fiable y un funcionamiento óptimo. El producto ha obtenido múltiples certificaciones internacionales de prestigio, como la CE de la UE y la FDA de EE. UU., cumpliendo con los estándares de seguridad globales para dispositivos médicos intervencionistas. La documentación completa de registro y cumplimiento está disponible para satisfacer los requisitos de acceso al mercado de hospitales, clínicas especializadas y distribuidores de dispositivos médicos en todo el mundo.

Información para realizar pedidos

Suministramos una gama completa de dispositivos de inflado de balón para PTCA a hospitales, departamentos de intervencionismo y distribuidores de dispositivos médicos en todo el mundo. Aceptamos pedidos al por mayor con especificaciones combinadas. Ofrecemos longitudes de tubo personalizadas, marcas en el dial y soluciones de embalaje exclusivas bajo pedido, además de servicios OEM/ODM. Póngase en contacto con nuestro equipo de ventas para obtener información sobre precios al por mayor, condiciones de envío, plazos de entrega y certificados de conformidad regional.

Preguntas frecuentes (FAQ)