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detalles del producto

El cable guía Fielder FC Frontline con recubrimiento hidrofílico

Este alambre guía de microcanales de soporte ultrabajo adopta un núcleo de nitinol elástico cónico de gradiente de una sola pieza con un resorte de transición flexible incorporado de 11 cm, lo que proporciona una rigidez de eje ultrabaja para adaptarse a microlúmenes coronarios distales con curvatura pronunciada sin deformarse. Equipado con una carga mínima estandarizada en la punta de 0,8 gf y un recubrimiento lubricante a base de polímero de 20 cm de longitud, mantiene un deslizamiento constante para el seguimiento a larga distancia de ramas laterales de paredes delgadas y muy tortuosas, así como de lesiones oclusivas subtotales.

  • Diámetro exterior :

    0.014” (0.36 mm)
  • Longitud total :

    180cm / 300cm
  • Material del núcleo distal :

    Nitinol
  • Recubrimientos distales :

    Hydrophilic
  • Carga en la punta (g) :

    0.8
  • Forma de la punta :

    Straight / J
  • Duración :

    3 years
  • Esterilización :

    EO
  • Tipo de uso :

    Single Use Only

Descripción general del producto

Especialmente diseñado para la microanatomía coronaria delicada y de alto riesgo, este alambre ultra flexible sirve como guía inicial para ramas distales tortuosas que no son aptas para guías convencionales de soporte medio. El núcleo cónico delgado con gradiente elimina los puntos de transición rígidos, adaptándose naturalmente a microvasos estrechos y angulados y reduciendo la fuerza de cizallamiento mecánico sobre el endotelio frágil. La funda de polímero de 20 cm, completamente recubierta con lubricante patentado, forma una película acuosa estable tras el cruce repetido de la lesión, evitando el desprendimiento rápido del recubrimiento. Una bobina radiopaca de platino-níquel integrada de 3 cm en el segmento terminal del resorte permite un posicionamiento preciso de la microlesión bajo fluoroscopia de baja dosis. La carga de contacto limitada a 0,8 gf reduce drásticamente la probabilidad de disección y perforación en pacientes ancianos con paredes coronarias delgadas. Este dispositivo no está indicado para el cruce de oclusiones totales crónicas calcificadas severas ni para ninguna intervención neurovascular cerebral.


Aspectos destacados

  • Núcleo monolítico elástico de nitinol con conicidad gradual: su diseño de adelgazamiento progresivo proporciona una rigidez ultrabaja al vástago para adaptarse a las curvas extremas de los vasos distales sin que se produzcan dobleces.
  • Manguito de lubricación de larga duración con base de polímero de 20 cm: El lubricante, firmemente adherido al sustrato de polímero, mantiene la suavidad durante el seguimiento de microramificaciones en serie.
  • Carga mínima estandarizada de punta blanda de 0,8 gf: La fuerza de contacto ultraligera minimiza el traumatismo en la íntima coronaria delgada y frágil de los pacientes de edad avanzada.
  • Resorte de transición flexible de 11 cm con bobina radiopaca continua de 3 cm: el segmento flexible extendido, junto con una larga zona marcadora, permite una visualización completa de los pequeños segmentos distales de la lesión.
  • Rendimiento de navegación atraumática en el primer intento: la geometría optimizada de la punta blanda mejora la tasa de éxito del acceso inicial a microramificaciones tortuosas e inaccesibles.

Especificaciones técnicas y construcción

Dos opciones de punta de fábrica: punta recta que se puede remodelar manualmente o punta en J suave preformada de fábrica; manguito de lubricación de polímero distal de 20 cm, vástago proximal cubierto con una funda antifricción de PTFE resistente al desgaste; sección de transición de resorte flexible de 11 cm con bobina radiopaca fija de platino-níquel de 3 cm en el extremo.

RevestimientoDistal: Hidrofílico; Proximal: PTFE
Material principalAcero inoxidable, nitinol
Punta / RadiopacidadAleación de platino-níquel, segmento radiopaco de 3 cm
Chaqueta / CubiertaCubierta completa de polímero de poliuretano
UsoDe un solo uso



Aplicaciones clínicas típicas

Cable de navegación microvascular especializado de traumatismo ultrabajo para casos de ICP con altos umbrales de seguridad vascular, limitado a cinco escenarios coronarios delicados:

  • Seguimiento a larga distancia y colocación de microstents para ramas laterales distales muy tortuosas.
  • Tratamiento de ICP mínimamente invasivo para pacientes geriátricos con endotelio coronario delgado y frágil.
  • Cruce atraumático de la luz verdadera para lesiones oclusivas subtotales coronarias
  • Acceso a microramificaciones dentro de lesiones de bifurcación verdadera complejas
  • Microestenosis cortas seriadas de seguimiento prolongado de segmentos coronarios distales multivaso

Garantía de calidad y cumplimiento normativo

Todos los alambres guía para microvasos ultraflexibles se fabrican en instalaciones de producción ultralimpias de Clase 100 bajo un control de calidad ISO 13485 completo. Cada lote se somete a una simulación exclusiva de biocompatibilidad con carga de punta ultrabaja y a pruebas de fatiga por torsión cíclica en vasos delgados, independientemente de los estándares de inspección de alambres guía de soporte medio. Se almacenan permanentemente archivos completos de trazabilidad de la materia prima (núcleo de nitinol, manguito de lubricación de polímero y bobina de platino). Cada alambre terminado pasa una inspección individual de la adhesión del recubrimiento y la suavidad de la punta antes del empaquetado, lo que facilita las solicitudes de registro de dispositivos médicos en múltiples regiones.


Información para realizar pedidos

Distribuido globalmente a laboratorios de cardiología intervencionista de primer nivel especializados en ICP de bifurcación y microvasos distales, además de distribuidores médicos cardiovasculares profesionales en todo el mundo. La adquisición B2B a largo plazo y de gran volumen respalda el desarrollo de moldes personalizados para la formación de puntas en J suaves y longitudes extendidas. Contacte con los equipos de ventas de consumibles intervencionistas profesionales para obtener precios mayoristas escalonados exclusivos para alambres especializados y paquetes logísticos integrados transfronterizos.

 

Preguntas frecuentes (FAQ)

1. ¿Cuáles son las principales diferencias de rendimiento entre este alambre de microcanales ultra flexible y el alambre guía coronario de rutina con soporte medio equilibrado?

Este modelo de microcanales presenta una carga de punta ultraligera de 0,8 gf y un núcleo de nitinol ultrasuave totalmente cónico, diseñado exclusivamente para ramas distales diminutas y muy tortuosas y estenosis subtotal; el alambre de soporte medio equilibrado presenta una rigidez de eje media con una fuerza de empuje mayor para lesiones rutinarias de un solo vaso no calcificado, no apto para microvasos ultrafrágiles.

 

2. ¿Se puede utilizar este alambre ultra flexible para atravesar lesiones de oclusión total crónica completa y calcificadas severas?

No recomendado. Su rigidez ultrabaja carece de la fuerza de penetración de placa suficiente para romper las densas capas fibrosas calcificadas; se deben seleccionar guías de cruce de CTO de alta penetración específicas para el tratamiento de oclusiones completas calcificadas severas. Los médicos deben seleccionar PILOT 150 / PILOT 200 u otras guías específicas disponibles en nuestra plataforma para la recanalización de CTO completas calcificadas severas.

 

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